使用Senolatic Agent改善血小板血浆和氯沙坦的益处，治疗股骨旁抗撞和苦难撕裂：试点研究

主要调查人员：Marc J. Philippon，M.D.和Johnny Huard，Ph.D.

本研究正在斯蒂夫曼诊所和斯蒂夫曼菲利普研究所进行，并得到美国国防部的支持。beplay 888官网该研究的目的是研究一种术前和术后森林药物（Fisetin）对股骨旁的撞击和效果的影响。

有关其他信息，请访问www.clinicaltrials.gov.并搜索：NCT05025956

主要目标

• 为了确定与髋关节视镜同时用于治疗股股撞击和患者时，术前和后术后的Fisetin将改善PRP的益处。
• 为了确定髋关节镜检查的术前和后术后Fisetin降低SASP和炎症的血清生物标志物。
• 确定经过髋关节镜检查之前的Fisetin是否安全。

程序包括

• 审查您的病历
• 如果你是育龄妇女，请做妊娠检查
• 血迹
• 问卷调查问卷
• 体检
• 施用Fisetin，实验膳食调查药物或Fisetin安慰剂
• 在访问之间的日记中记录研究药物剂量

资格标准

包容
如果所有以下条件都是真的，您可以参与参与：

1. 能够亲自给予知情同意(不接受通过合法授权代表的同意)，并愿意遵守所有研究相关程序和评估;
2. 18至80岁之间;
3. 已被诊断患有股股撞击（FAI）和/或髋关节唇撕裂;
4. 预定接受髋关节关节镜检查以治疗FAI和/或髋关节撕裂;

排除
如果符合下列任何一项条件，您将无法参与:

以前或计划的髋关节手术、程序和/或治疗:

1. 在研究期间的任何时间在对侧或目标髋关节的计划手术，包括给药和随访;
2. 作为关节镜检查的一部分，需要在目标髋关节上发生微骨折;
3. 在签署知情同意书的6个月内，接受了再生髋关节手术，包括但不限于富血小板血浆注射、间充质干细胞移植
4. 先前的手术（包括微折衷）或靶标髋关节镜检查;
5. 关节间隙小于≤2mm;
6. Tonnis 2 - 3级,1。
7. 有着色的绒毛模具滑膜炎的历史（关节疾病，具有髋关节的滑膜衬里的炎症和过度生长）;
8. 有一个滑膜软骨瘤病的历史（非癌症在髋关节的滑膜中产生的肿瘤）;
9. 有需要POA的髋关节发育困难的历史;
10. 缺血性坏死（AVN），腐败疾病，或剥落的资本股骨骨骺（SCFE）;
11. 任何已知或怀疑的活动性全身性自身免疫性疾病(白癜风、残余的只需要激素替代的自身免疫性甲状腺功能减退症、不需要全身性治疗两年的银屑病除外)无外部触发时不会复发的情况)或任何系统性炎症性关节炎病史，如银屑病、类风湿、强直性脊柱炎或反应性关节炎;
12. 目前基于ACR标准的纤维肌痛诊断;
13. 不能或不愿意接受PRP注射作为手术的一部分;
14. 收集的PRP数量不足，无法满足患者、ProofPoint生物制剂和/或SPRI实验室的需要。
15. 签署知情同意书后2年内，有需要预防性治疗的活动性凝血障碍病史，或任何类型的活动性恶性肿瘤或恶性肿瘤病史(基底细胞癌或鳞状细胞癌治疗史的受试者除外);
16. 基线糖化血红蛋白(HbA1C)大于6.5，未控制糖尿病，和/或药物管理在过去2个月不稳定;
17. 其他联合疾病的当前或现有历史可能（主要临床调查员或其/她的指示者）混淆研究数据或提高主题风险。这些可包括但不限于联合发育不良，晶体诱导的关节病（如痛风或临床和/或射线照相手段所证明的焦磷酸钙沉积疾病），无菌骨折，棘手症，术语，伴侣病，ehlers-danlos综合征，Gaucher病，嵌入式综合征，关节感染，血细胞化或任何原因的神经化关节病;
18. 任何医疗条件，包括实验室或医学史或基线评估中的调查结果，（在主要临床调查员或他/她/她的指定者中），构成了参与研究或可能干扰的风险或禁忌症研究行为，终点评估或防止受试者充分参与研究的各个方面;
19. 在服用研究药物期间哺乳、怀孕或计划怀孕的女性，或在服用研究药物期间不愿意在不采取避孕措施的情况下禁欲的女性;
20. 不希望在没有使用避孕药给药期间与育龄潜力的女性进行性关系的男性，而不使用避孕药的药物;
21. 正在服用华法林或任何可能导致凝血功能障碍的药物;
22. 签署知情同意书后1周内。服用影响胰岛素活性的药物，包括二甲双胍或阿卡波糖
23. 对氯沙坦或Fisetin的任何活性或无活性成分进行过敏，以及/或目前服用具有已知不利氯沙坦或Fisetin相互作用的药物;
24. 在3个月内签署知情同意，已服用森思素代理人，包括：Fisetin，槲皮素，叶黄素，达斯替尼，哌啶或Navitoclax;
25. 目前服用以下药物，如果他们不能在施用Fisetin之前和期间，他们不能持有至少2天（每次注册主要调查员或在主要调查员适当委托的医疗保健专业人员或委托的医疗专业人士）：环孢菌素，他克莫司，常规，和波斯坦坦;
26. 目前正在服用诱导细胞衰老的药物，包括烷基化剂、蒽环类、铂等化疗药物;
27. 签署知情同意书后1个月内服用糖皮质激素
28. 目前的药物和/或酒精滥用史;
29. 在签署知情同意书的3个月内接受抗惊厥药物治疗、甲状腺激素药物剂量(导致促甲状腺激素下降至正常以下)。
30. 在签署知情同意书之前的12个月内，接受了任何影响骨转换的药物治疗，包括:肾上腺皮质激素(> 3个月在任何时间或> 10天，雌激素(E)治疗或选择性E受体调节剂或特立帕肽治疗;
31. 无法耐受口服药物。

如果您想要更多有关该研究的信息，请联系我们clinicaltrials@sprivail.org.或970-401-8770。