Scott Bruder和与FDA合作的重要性
Vail，Co-Scott Bruder，MD，博士，在咖啡和午餐期间追捧在最近的第6届菲利普研究所（Spri）主办的6次年度Vail科学首脑会议期间追捕。beplay 888官网
布鲁德已经习惯了别人对他的关注。毕竟，在他的工作中，在医学领域的人经常来问他问题。
布鲁德是布鲁特咨询和风险投资组的创始人兼首席执行官。作为他的传记备忘录，他和他的公司“为客户提供了多元化的技术，产品和市场发展，临床和监管事务，报销和卫生经济学以及商业化战略，包括金融和/或战略合作。”是什么让他的公司的律师如此重要的是，大部分工作都涉及积极的参与，以有效地与最强大，最重要的政府机构之一 - 食品和药物管理局（FDA）。
布鲁德公司通过管理和导航FDA规定的法规，协助生物技术和医疗器械世界中的许多成立和企业家公司。Vail科学首脑会议的与会者毫不奇怪地寻求答案的答案，他可能会为他们处理FDA的长期问题。
Bruder说:“当你想要走一条产品开发的道路时，与FDA合作是很重要的。”“我们在食品和药物管理局的同事真的试图帮助我们导航一套规则和条例，事实上，非常明确。有时我们会遇到灰色地带，这是一些创造性对话发生的地方。重要的是要把该机构视为合作伙伴而不是对手。
Bruder继续说:“历史上，很多公司都将FDA视为敌人，视其为惩罚他们的警察。”“但如果你以这种方式与FDA接触，他们会有这种感觉，你的陈述也会以这种方式呈现。因此，我向我们的客户合作伙伴建议，我们不要采用这种理念。”
Bruder在与FDA和其他机构的交易中提供了多年的交易，如Covid-19大流行期间的许多其他专业人士，预计他公司的业务放慢速度，直到返回更正常的工作和生活条件。
“我期待大流行实际上对我们的业务产生了大幅负面影响，”布鲁德说。“我们的业务实际上是为各种各样的公司和顾问提供产品开发支持，以漫长而绘制的过程。”
在大流行期间预计经济放缓似乎是不可避免的。
“但事实上，它结果是相反的，”持续的野蛮人。“在过去的18个月中，我们的业务继续开花和成长，我们正在研究比以前更多的项目。在任何特定时间的时间，几乎一半的客户合作伙伴来自美国以外，试图进入美国，我们在那里帮助他们导航该过程。那些已经在美国的人通常是早期初创企业或者有新的产品已经出现了实验室。在其他情况下，他们拥有更成熟的产品，并试图弄清楚如何改进他们的投资组合，如何扩展其标签索赔或在某些情况下，如何通过他们与监管机构的一些挑战进行工作报销。因此，需要了解如何更好地接近FDA。“
Bruder在这项业务的目标中被反映在他对发现的热情。
“真正激励我是开发在美国和世界各地有临床影响的新产品的可能性，”布鲁德说。“有一定的节奏，必须进行一定的节奏和旅程，非常指定。在美国做到这一点的唯一方法是通过FDA，这只是我们这样的公司所进入的公司的一部分。
“我们必须考虑在这些规定内工作的创造性方式，”持续的布鲁德。“我的方法是我准备走向展示和谈判的那个明亮的线路。我不想把我的脚趾放在这条线上，我不想在战斗中结束。但我会尽可能地争辩到那条线。当我们成功获得我们的客户时，他们的产品在美国和世界各地的医院和办事处交付和使用，这是非常有益的。“
Bruder进入商业咨询世界远离他近四十年前的年轻医学学生所设想的道路。
“关于我的团队现在和我现在已经降落的地方真的很有趣是，当我开始学校时，我以为我将成为一个外科医生，一个教育家，一个科学家，我会运行自己的实验室。相反，我在居住后进入了工业，“布鲁德说。“然后，我在各种公司工作了25年，并且在过去的七年里，我一直领导我自己的咨询和冒险集团，以帮助全世界的客户。我可以看到来自世界各地的技术，人员和想法，这些技术比我的实验室内的任何东西更多样化，更令人兴奋。“
“我算上我的祝福，我有机会做我现在的工作。”